08
2024
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三價流感病毒亞單位疫苗上市申請獲得受理!
近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡稱“中慧生物”)申報的“6-35月齡三價流感病毒亞單位疫苗”、“3歲及以上人群三價流感病毒亞單位疫苗”上市申請均獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理。此次受理標(biāo)志著國內(nèi)首款6月齡及以上人群全劑量三價流感病毒亞單位疫苗將進入最后沖刺階段,上市在即!
來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站
目前,流感病毒仍然是威脅人類公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重要呼吸道病原之一,季節(jié)性流感爆發(fā)或偶發(fā)的流感病毒跨種傳播和大流行給人類健康和社會經(jīng)濟帶來重大影響。WHO流感接種立場文件和中國疾病預(yù)防控制中心《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南》明確提出,每年接種流感疫苗是預(yù)防流感最經(jīng)濟有效的措施,可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險。
今年,WHO提出在2020年3月之后,全球流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)就再沒監(jiān)測到過B/Yamagata病毒,因此建議流感疫苗不應(yīng)再包括B/Yamagata譜系組分。中慧生物積極響應(yīng),迅速動作,完成6月齡及以上人群全劑量三價流感病毒亞單位疫苗的上市申請,科學(xué)應(yīng)對流感防控,為社會提供多種流感疫苗選擇。此外,該款疫苗尚屬國內(nèi)首個實現(xiàn)6月齡及以上人群接種劑型統(tǒng)一的三價流感病毒亞單位疫苗,提升了流感疫苗接種的便利性。
中慧生物始終堅持不做簡單復(fù)制,深耕亞單位流感技術(shù)領(lǐng)域。截至目前,中慧生物亞單位流感疫苗家族已涵蓋:6-35月齡人群四價流感病毒亞單位疫苗、3歲及以上人群四價流感病毒亞單位疫苗、老年人群四價流感病毒亞單位疫苗(佐劑)、6月齡及以上人群三價流感病毒亞單位疫苗、老年人群三價流感病毒亞單位疫苗(佐劑),以及在研的通用亞單位流感疫苗。公司秉承關(guān)愛生命,守護健康的使命,用安全、有效、豐富、精準(zhǔn)的流感疫苗系列產(chǎn)品覆蓋各類人群所需,助力流感防控。
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