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2024
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流感病毒亞單位疫苗（佐劑）IND申請獲批
近日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡稱“中慧生物”）與子公司易慧生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“易慧生物”）聯(lián)合申報的一類新藥“流感病毒亞單位疫苗（佐劑）”IND申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。該款疫苗的獲批，標(biāo)志著公司亞單位流感疫苗產(chǎn)品管線完成了三價、四價流感病毒亞單位疫苗適用人群的全覆蓋，可為不同年齡段，不同需求人群提供最精準(zhǔn)的選擇。
來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站
目前，流感病毒仍然是威脅人類公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重要呼吸道病原之一，季節(jié)性流感爆發(fā)或偶發(fā)的流感病毒跨種傳播和大流行給人類健康和社會經(jīng)濟(jì)帶來重大影響。與其他年齡人群相比，老年人感染率更高，罹患流感后發(fā)生重癥和死亡的風(fēng)險更大，且隨著年齡增長而增加。WHO和中國疾病預(yù)防控制中心等均推薦老年人為流感疫苗優(yōu)先接種人群之一。
此次獲批的三價流感病毒亞單位疫苗（佐劑）是公司快速響應(yīng)WHO對于流感疫苗的接種推薦，運用公司成熟平臺技術(shù)及新型佐劑，研發(fā)的適用于65歲及以上老年人群的含佐劑流感疫苗。臨床前研究顯示，含佐劑流感病毒亞單位疫苗能夠顯著提高機(jī)體的抗體水平及中和抗體效價，在提升免疫應(yīng)答能力上具有顯著優(yōu)勢，為老年人群應(yīng)對流感提供最優(yōu)選擇。
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